分析测试部
负责供试品保管、分析和生物样本的临床检验工作,同时对实验方法、实验仪器和自动化仪器的实验信息系统进行确认。分为供试品室和临床检验室。
供试品配制室 供试品的配制是非临床安全性评价研究中动物实验的第一步,精确的配制是确保准确的给药剂量与实验结果可靠的保证。供试品配制室从保管室出库供试品后,根据试验方案及配制通知书的要求配制不同给药剂量的供试品溶液,并移交给实验人员进行给药。
供试品分析室 供试品质量和配制的准确性,是非临床安全性评价获得可靠结果的基础,直接影响非临床安全性试验结果及新药的后期开发。供试品分析室需要对供试品接收时含量准确性、配制后溶液的稳定性、均一性及浓度准确性进行验证,从源头控制非临床安全性评价研究的质量。
生物分析及毒代实验室 生物分析及毒代实验室主要承担中心开展的各项毒理学试验的伴随毒代动力学、药代动力学等研究,配备Agilent 1290 UPLC-AB Sciex 5500 Qtrap 三重四级杆串联离子肼液质联用仪、氮气发生器、不间断电源、超低温冰箱、真空离心浓缩仪、冷冻高速离心机等一线专业仪器设备。